ドイツ品質をアジアへ —— ヘディンガー賦形剤 by YakuLink

YakuLinkは、120年以上の歴史を持つドイツの信頼ある賦形剤メーカー、Hedinger GmbH & Co. KGと提携し、日本および韓国の製薬企業に向けて高純度の医薬品用賦形剤を提供しています。現代の製剤開発における厳格な品質基準を満たす製品を、確かな品質とともにお届けします。

Hedingerの賦形剤は、最新のGMP認証工場で製造されており、Ph. Eur.、USP、JPの各薬局方に準拠しています。多くの製品は、低エンドトキシン・高微生物純度により、注射剤や無菌製剤などの用途にも適しています。提供文書には、IPEC-PQG GMP証明書、詳細な規制対応資料、完全なトレーサビリティ付きのCoAが含まれています。

これらの特長により、生物製剤、注射薬、その他の高付加価値製剤に最適です。YakuLinkは、アジアの製薬パートナーに向けて、Hedingerの卓越した品質を確実かつ迅速にお届けするため、信頼性の高いサプライチェーン体制で対応いたします。

当社の注目賦形剤

• プロピレングリコール Ph. Eur. / USP / JP
  • 標準品および注射用グレードをご用意
  • 注射剤に最適な溶媒・安定化剤
• アセトン Ph. Eur./USP/JPE
  • 医薬品製造に適した高純度で安定した溶媒
• グリセロール Ph. Eur./USP/JP
  • 合成タイプと植物由来タイプをご用意
  • 高純度グレード（99.7%および85%）を提供
  • 注射剤および経口製剤に適応
• メタクレゾール Ph. Eur. / USP（注射用グレード）
  • インスリンやバイオ医薬品で一般的に使用される防腐剤
  • 厳格なGMP管理のもとで製造
• ブチルヒドロキシトルエン (BHT) Ph. Eur./USP/JPE
  • デリケートな製剤向けの強力な酸化防止剤
  • GMP準拠グレードをご用意
• マクロゴール（ポリエチレングリコール、CARBOWAX™ SENTRY™）
  • 各種分子量をご用意
  • 製剤中の可溶化剤および基剤として有効
• イソプロピルアルコール Ph. Eur./USP/JP
  • 70%および100%濃度をご用意
  • APIグレードおよび殺菌用途向け製剤あり
  • 溶剤および消毒用途に適応
• 酢酸 Ph. Eur./USP/JP
  • 氷酢酸および80%溶液をご用意
  • 注射用グレードおよびカスタマイズ希釈にも対応
• 過酸化水素 30% Ph. Eur.
  • 高純度のAPIグレード
  • 無菌工程や殺菌用途に使用

規制対象用途向けのカスタマイズサービス

• 水溶液カスタマイズ — 製剤ごとの要件に応じた調整に対応
• クリーンルーム再包装 — グローバルGMP基準に準拠
• バッチ試験・出荷判定 — 認定試験施設にて実施
• 規制文書サポート — 申請用ドキュメントの整備と提供
• 日韓での登録・輸入支援 — 各国規制への対応をサポート